企業(yè)名稱:河南維展醫(yī)療器械有限公司
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一次性使用靜脈留置針,是一種醫(yī)用設備。
一次性使用靜脈留置針按不同結構可分翼型和加藥型。翼型留置針(I型)由保護套、導管、襯套、固定翼、導管座、針管、針管座、排氣接頭、保護帽組成。加藥型留置針(II型)由保護套、導管、襯套、拒逆閥、藥口護帽、加藥口、導管座、固定翼、針管、針管座、排氣接頭、保護帽組成。
1.套針外周導管(簡稱導管)采用氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)材料制造,導管應無生物學危害。
2.針管采用GB/T 1220中規(guī)定的06Cr19Ni10材料制造。
3.襯套采用聚碳酸酯(PC)材料制造。
4.拒逆閥采用醫(yī)用硅橡膠材料制造。
5.固定翼、導管座、針管座、加藥口、排氣接頭、保護帽采用醫(yī)用聚丙烯(PP)材料制造。
6.保護套、藥口護帽采用醫(yī)用聚乙烯(PE)材料制造。
產品性能
1.針管應有良好的剛性和韌性。針尖應鋒利且無毛邊、毛刺和彎鉤。
2.針管在針座中不應松動。
3.保護套與導管座配合后不應自然脫落。
4.留置針的金屬部件不應有腐蝕痕跡。
5.留置針經環(huán)氧乙烷滅菌后,其殘留量應不大于10μg/g。